Препараты для остеопороза.

Золедроновая кислота^[1]

Фармакотерапевтическое действие – ингибитор костной резорбции, бисфосфонат.

 

Форма выпуска: раствор для инфузий

 

Показания

• Метастазы при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и др.) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью. И снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств.
• Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин-корректированного кальция в крови > 12,0 мг/дл

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам препарата;
• Нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мг/мин)
• Беременность и период грудного вскармливания
• детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены);

 

Ибандроновая кислота^[2]

Фармакологическое действие —  костной резорбции ингибитор, бисфосфонат

 

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой и раствор для в/в введения.

 

Показания

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;
• гипокальциемия (до начала применения ибандроновой кислоты , так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).
• Как и для других бисфосфонатов, противопоказанием являются поражение пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

 

Алендроновая кислота^[3]

Фармакологическое действие — костной резорбции ингибитор, бисфосфонат

 

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Показания:

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
• лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

 

Противопоказания

• гиперчувствительность к алендронату или любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания пищевода и другие факторы. замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия.
• неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;
• гипокальциемия;
• наследственный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин);
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• детский возраст
• дефицит витамина Д

 

Ризендроновая кислота^[4]

Фармакологическое действие — костной резорбции ингибитор, бисфосфонат

 

Форма выпуска: таблетка, покрытая пленочной оболочкой

 

Показания

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра;
• лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов костей;

 

Противопоказания

• гиперчувствительность к ризедроновой кислоте и любому из компонентов препарата
• гипокальциемия
• детский возраст до 18 лет
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Беременность, период грудного вскармливания

 

Деносумаб^[6]

Фармакологическое действие — моноклональное антитело.

 

Форма выпуска: Раствор для подкожного введения

 

Показания

• лечение постменопаузального остеопороза;
• лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормон-депривационную терапию.

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• гипокальциемия

 

Терипаратид^[6]

Фармакологическое действие – паратиреоидного гормона аналог

 

Форма выпуска: Раствор для подкожного введения

 

Показания

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде;
• Лечение первичного остеопороза или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам препарата;
• предшествующая гиперкальциемия;
• тяжелая почечная недостаточность;
• метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета)
• повышение активности ЩФ неясного генеза;
• предшествующая лучевая терапия костей скелета;
• метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе;
• беременность илактация;
• возраст до 18 лет.

 

Кальцитонин лосося^[7]

Фармакологическое действие — гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию.

Полипептидный гормон, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

 

Форма выпуска: спрей назальный дозированный; раствор для инъекций

 

Показания

• Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилзации
• Болезнь Педжета (при неэффективности или непереносимости альтернативных методов терапии)
• Гиперкальциемия, обусловленная онкологическими заболеваниями

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата

 

Ралоксифен^[8]

Фармакологическое действие — костной резорбции ингибитор, эстрогеновых рецепторов модулятор

 

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Показания

• Остеопороз в постменопаузе (лечение и профилактика)
• Профилактика рака молочной железы у женщин с остеопорозом в постменопаузальном периоде.

 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ралоксифену и другим веществам, входящим в состав препарата
• Нарушение функции печени, включая холестаз,
• Детородный возраст,
• Тромбоз вен (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочных вен, а также тромбоз вен сетчатки,
• Тяжелое нарушение функции почек,
• Маточные кровотечения неустановленной этиологии,
• Рак эндометрия,
• Беременность, лактация,
• Длительная иммобилизация,

 

 

 

Стронция ранелат^[9]

Фармакологическое действие — корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.

 

Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

 

Показания

• лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра) в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
• лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
• Решение о назначении препарата должно быть принято после общей оценки рисков для данного пациента.

 

Противопоказания

• пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии;
• установленный диагноз ишемической болезни сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания ИБС, или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине);
• детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению);
• известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому другому из компонентов препарата.

 

 

Колекальциферол ^[10](витамин Д3)

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

 

Показания

• Профилактика и лечение дефицита витамина D;
• Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании,  остеомаляции и заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
• При комплексном лечении остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D;
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенное выделения кальция с мочой (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;

 

 

Альфакальцидол^[11]

 

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

 

Форма выпуска: капли для приема внутрь, раствор для внутривенного введения; капсулы;

 

Показания

• остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания
• гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция
• псевдодифицитарный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция
• синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией)
• почечный ацидоз

 

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);
• гипермагниемия;
• гипервитаминоз D;
• период беременности (I триместр) и грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата

 

 

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Зомета, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Бонвива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Фосамакс, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Ризедрос, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Пролиа, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Форстео, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
7. Инструкция по медицинскому применению препарата Миакальцик, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
8. Инструкция по медицинскому применению препарата Эвиста, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
9. Инструкция по медицинскому применению препарата Бивалос, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
10. Инструкция по медицинскому применению препарата Аквадетрим, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016
11. Инструкция по медицинскому применению препарата Альфа Д3-Тева®, www.grls.rosminzdrav.ru, доступ от 07.09.2016